adalimumab terhesség és szoptatás figyelmeztetések

Adalimumab is ismert, mint: Abrilada, Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Hulio, Humira, Hyrimoz

orvosilag felülvizsgálta Drugs.com. Utoljára 18.Szeptember 2020-án frissült.

  • áttekintés
  • mellékhatások
  • adagolás
  • szakmai
  • kölcsönhatások
  • terhesség

adalimumab terhességi figyelmeztetések

állatkísérletek nem mutattak ki magzati károsodást vagy rendellenességek ennek a gyógyszernek az IV-es beadásával az organogenezis során, majd később a terhesség alatt, olyan dózisokban, amelyek a maximális ajánlott humán dózis (Mrhd) körülbelül 373-szorosának expozícióját eredményezték. Humán terhességre vonatkozóan nincsenek kontrollált adatok.
a gyógyszernek kitett terhes nők kimenetelének figyelemmel kísérésére terhességi nyilvántartást hoztak létre. Az orvosokat arra ösztönzik, hogy regisztrálják a betegeket, a terhes nőket pedig arra, hogy regisztrálják magukat az 1-877-311-8972 vagy a http://mothertobaby.org/pregnancy-studies/telefonszámon.
AU tga terhesség C kategória: olyan gyógyszerek, amelyek farmakológiai hatásuk miatt káros hatásokat okoztak vagy feltételezhetők az emberi magzatra vagy újszülöttre anélkül, hogy rendellenességeket okoznának. Ezek a hatások reverzíbilisek lehetnek. További részletekért a kísérő szövegekkel kell foglalkozni.
US FDA terhességi kategória nincs hozzárendelve: Az amerikai FDA módosította a vényköteles gyógyszerek terhességi címkézési szabályát, hogy olyan címkézést írjon elő, amely magában foglalja a kockázat összefoglalását, az összefoglalót alátámasztó adatok megvitatását, valamint a releváns információkat, amelyek segítenek az egészségügyi szolgáltatóknak a felírási döntések meghozatalában, és tanácsot adnak a nőknek a gyógyszerek terhesség alatti használatáról. Az A, B, C, D és X terhességi kategóriákat fokozatosan megszüntetik.

alkalmazása nem javasolt.
AU tga terhességi kategória: C
US FDA terhességi kategória: nincs hozzárendelve.
kockázati összefoglaló: a vizsgálatok 5-ös arányt jelentenek.6% a súlyos születési rendellenességek esetében az első trimeszterben a rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő terhes nőknél, és 7,8% és 5,5% a súlyos születési rendellenességek esetében a betegséghez illeszkedő és nem beteg összehasonlító csoportokban. Ez a gyógyszer aktívan átkerül a placentán a harmadik trimeszterben, és befolyásolhatja az immunválaszt az In-utero kitett csecsemőben.
Megjegyzések: fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt és az utolsó adagot követően legalább 5 hónapig.

lásd a hivatkozásokat

Adalimumab szoptatásra vonatkozó figyelmeztetések

döntést kell hozni a szoptatás abbahagyásáról vagy a gyógyszer abbahagyásáról, figyelembe véve a gyógyszer fontosságát az anya számára.
kiválasztódik az anyatejbe: Igen
Megjegyzések: Az emberi immunglobulinok kiválasztódnak az anyatejbe; ezért a gyártó azt javasolja, hogy egy nő, aki ezt a gyógyszert kapja, ne szoptasson a kezelés alatt az utolsó adag után legalább 5 hónapig.

mivel ez a gyógyszer egy nagy fehérje molekula abszorpció nem valószínű, mert valószínűleg elpusztult a csecsemő GI traktusban. Egyes szakértők szerint ez a gyógyszer valószínűleg biztonságos az ápolás során, ha óvatosan használják.

lásd a referenciákat

a terhességre vonatkozó információk referenciái

  1. Cerner Multum, Inc. “UK alkalmazási előírás.”O 0
  2. Cerner Multum, Inc. “Ausztrál Termékinformáció.”O 0
  3. “Termékinformáció. Humira (adalimumab).”Abbott Pharmaceutical, Abbott Park, IL.

referenciák a szoptatással kapcsolatos információkhoz

  1. Cerner Multum, Inc. “UK alkalmazási előírás.”O 0
  2. Cerner Multum, Inc. “Ausztrál Termékinformáció.”O 0
  3. “Termékinformáció. Humira (adalimumab).”Abbott Pharmaceutical, Abbott Park, IL.
  4. Egyesült Államok Nemzeti Orvostudományi Könyvtára “Toxnet. Toxikológiai Adathálózat. Elérhető: URL: http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?LACT.” ():

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.